壓片機直接壓片的操作流程

2014年03月10日

  壓片機粉末直接壓片法是指不經過制粒過程直接把藥物和輔料的混合物進行壓片的方法。

其工藝流程如下:藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→(加潤滑劑)混合→壓片


粉末直接壓片法避開了制粒過程,因而能省時節能、工藝簡便、工序少、適用于濕熱不穩定的藥物等突出優點,但也存在粉末流動性差、片重差異大,粉末壓片容易造成裂片等弱點,致使該工藝的應用受到了一定的限制。目前廣泛應用于粉末直接壓片的輔料有:微晶纖維素、無水乳糖、可壓性淀粉及聚維酮(PVP-K90D、PVP-K90M)等。壓片機粉末直接藥片法還需要有優良的助流劑,常用的有微粉硅膠等。這些輔料的特點是流動性、壓縮成型性好。


1、藥物與輔料的性質要相近進行粉末直接壓片時,藥物與輔料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性質要相近,以利于混合均勻,尤其是規格較小、需測定含量均勻度的藥物,必須慎重選擇各種輔料。


2、不溶性潤滑劑須最后加入用于粉末直接壓片的不溶性潤滑劑一定要最后加入,即先將原料與其它輔料混合均勻后,再加入不溶性潤滑劑,并且要控制好混合時間,否則會嚴重影響崩解或溶出。另外,以預膠化淀粉、微晶纖維素等為輔料時,硬脂酸鎂的用量如果較多且混合時間較長,片劑有軟化現象,所以一般用量應在0.75%以下,而且要對混合時間、轉速及強度進行驗證。

來源:廣州晨雕機械設備有限公司
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